RESULTADOS POSITIVOS

Anvisa aprova primeira insulina semanal para diabetes tipo 1 e 2 no Brasil

A medicação, chamada Awiqli, é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk. Ainda não haja previsão de lançamento no país

Foto: reprodução/Awiqli
Foto: reprodução/Awiqli

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no Brasil a primeira insulina semanal do mundo, indicada para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2 em adultos. A medicação, chamada Awiqli, é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, embora ainda não haja previsão de lançamento no país.

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados positivos do programa de ensaios clínicos Onwards, que comprovou a eficácia da insulina icodeca no controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 1. O estudo mostrou que o medicamento, com apenas uma aplicação semanal, alcançou controle glicêmico comparável ao da insulina basal diária.

De acordo com a farmacêutica, os pacientes que utilizaram a icodeca mantiveram níveis glicêmicos adequados ao longo da semana com apenas uma injeção. Além disso, a insulina demonstrou segurança e eficácia no controle da glicemia também em pacientes com diabetes tipo 2, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.

Os testes indicaram que a insulina icodeca foi eficaz para pacientes com diferentes perfis, inclusive aqueles com disfunção renal. Ela proporcionou controle estável da glicemia ao longo da semana, com a conveniência de uma única aplicação semanal.

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A Novo Nordisk informou que a insulina semanal já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi aprovado para pacientes com diabetes tipo 2. O pedido de avaliação para a liberação nos Estados Unidos foi submetido ao FDA (Food and Drug Administration).

A farmacêutica destacou que todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição médica, e o tratamento deve sempre ser acompanhado por um profissional habilitado. Não há previsão de lançamento da insulina no Brasil.

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